(044) 230-17-07 (многоканальный), факс (044) 417-67-78 упаковка  info@packing.com.ua производство

Создание упаковки на заказ, так и продажа готовой продукции

Директивы № 65/65/EEC о лекарственнйо упаковке

Информация на листовке-вкладыше должна быть легко читаемой, четкой и понятной для потребителя, представлена на официальном языке или официальных языках государства - члена, на рынке которого должен быть размещен лекарственный препарат. Это требование не исключает возможности представления информации на нескольких языках при условии, что в их число входят все языки, используемые на территории данного государства.

Государства - члены не могут накладывать запрет либо создавать иные условия, препятствующие размещению на внутреннем рынке лекарственных препаратов, чья маркировка полностью удовлетворяет требованиям, оговоренным в данной главе.

Общие и заключительные условия

1. Образцы (один или более) внешней и первичной упаковки лекарственного препарата, вместе с проектом листовки-вкладыша, должны быть представлены компетентным органам, выдающим разрешения для размещения лекарственного препарата на рынке, если такое разрешение необходимо.

2. Компетентные органы не должны выдавать разрешения для размещения лекарственного препарата на рынке, если его маркировка или листовка-вкладыш не соответствуют требованиям данной Директивы или если они не находятся в соответствии с информацией, представленной в резюме характеристик изделия, на которое ссылается Статья 4b Директивы № 65/65/EEC.

3. Все предложенные изменения, касающиеся маркировки лекарственных препаратов либо составления листовки-вкладыша, оговоренные данной Директивой и не связанные с резюме характеристик, должны быть представлены компетентным органам, ответственным за выдачу разрешений для ведения маркетинговых операций с лекарственными препаратами. Если в течение 90 дней компетентные органы не выступили против заявленных изменений, заявитель может эти изменения реализовать.

4. Факт выдачи компетентными органами разрешения на размещение лекарственного препарата на рынке в соответствии с параграфом 2 или на внесение изменений в маркировку или составление листовки-вкладыша в соответствии с параграфом 3 не снимает с производителя или субъекта, ответственного за проведение маркетинговых операций с лекарственным препаратом, правовой ответственности.

5. Компетентные органы могут не требовать для отдельных лекарственных препаратов указания на упаковке либо листовке-вкладыше определенной информации, а также составления листовки-вкладыша на официальном языке либо официальных языках государства-члена, на рынке которого размещается данный лекарственный препарат, если данный лекарственный препарат может быть продан либо выдан потребителю только по рецепту врача.


Настоящим аннулируются Статьи 13-20 Директивы № 65/65/EEC и Статьи 6 и 7 Директивы № 75/319/EEС.


Другие новости по теме:

  • Восстановление и переработка упаковки. Извлечения из директивы ЕАС
  • Директива 94/62/ЕС ЕС и ЕП об отходах упаковки
  • Листовки-вкладыши в лекарственной упаковке
  • Директива Совета ЕЭС № 92/27/EEC о лекарственной упаковке (извлечения)
  • Упаковка и имидж производителя


  • Новые упаковки

    Контейнеры для тортов - Упаковка для торта ( Т500, Т501, Т1000, Т1001, Т1500, Т1501)

    Специально разработанные, с учетом требований российских производителей кондитерских изделий, тортницы "Соло" обладают целым рядом несомненных достоинств

    Тара из гофрокартона - Если Вы стремитесь надежно защитить свой товар от повреждений и загрязнения, а также снизить потери во время транспортировки и хранения продукции, - как нельзя более эффективно, по сравнению с другими материалами, данную функцию выполняет транспортная тара, изготовленная из гофрокартона.

    Услуги

    Качественная упаковка - Любой товар, от продуктов питания до сложной электроники, не существует до тех пор, пока он не будет бережно упакован и доставлен к месту продажи. Более того, некоторые виды упаковки пищевых продуктов могут существенно увеличить срок их годности, что позволяет производителю реализовывать большие объемы продукции.

    Красочная упаковка - «Одежда» любого товара – упаковка.
    А как известно, «по одежке встречают…»

    ОФис
    04070, г. Киев, Контрактовая площадь, 5
    т/ф (044) 230-17-07, 626-99-95
    Склад готовой продукции
    04070, г. Киев, Контрактовая площадь, 4
    т. (044) 230-17-07, 723-73-86, 741-31-59
    Цеха
    04070, г. Киев, Контрактовая площадь, 6
    т. (044) 230-17-07, 363-17-36, 363-17-57